Lo que deben de saber sobre el nuevo tratamiento para el Alzheimer

Hoy les vamos a hablar sobre el nuevo tratamiento para el Alzheimer, que promete ayudar aún más a los pacientes.

Posiblemente uno de los padecimientos más difíciles para pacientes y sus familias sea el Alzheimer, pero acaban de descubrir que un nuevo tratamiento para el Alzheimer llamado Donanemab hace más lenta la progresión de la enfermedad hasta en un 35%, viene Erwin Chiquete para hablarnos de él.

Lo que debes de saber sobre el Alzheimer

Más de 500 mil personas mayores de 60 años tienen Alzheimer en México. Además de otros 50 mil casos en menores de 59 años, un estudio reciente de la Organización Mundial de la Salud (OMS), señala que el Alzheimer podría afectar a 100 millones de personas en todo el mundo para el 2050.

Las personas con Alzheimer viven un promedio de ocho años después de que los síntomas son evidentes, pero la supervivencia puede oscilar entre cuatro y 20 años, dependiendo de la edad, la demencia es una de las principales causas de discapacidad y dependencia entre las personas mayores en el mundo entero.

Cerebro y Alzheimer

Las causas exactas de la enfermedad de Alzheimer no se entienden por completo, en su esencia son problemas con las proteínas cerebrales que no funcionan normalmente, interrumpen el trabajo de las células cerebrales (neuronas) y desencadenan una serie de eventos tóxicos.

Las neuronas están dañadas, pierden conexiones entre sí y, con el tiempo, mueren, el daño comienza con mayor frecuencia en la región del cerebro que controla la memoria, pero el proceso comienza años antes de que aparezcan los primeros síntomas.

La pérdida de neuronas se esparce a otras regiones del cerebro, en la última etapa de la enfermedad, el cerebro se ha reducido significativamente.

¿Qué pasa con la edad y el cerebro?

El cerebro envejece como nuestro cuerpo, disminuye la cantidad de sangre que irriga el cerebro (casi un 25% a los 70 años), pero esta disminución es todavía compatible con el funcionamiento normal de los centros nerviosos.

Se reduce un 10 % el consumo de glucosa y de oxígeno por las neuronas, disminuye la concentración de los neurotransmisores en el cerebro y disminuye el número de neuronas.

No hay que confundir el envejecimiento del cerebro (como órgano) con el envejecimiento psíquico, hay una diferencia importante entre el órgano cerebral y su función. Por eso, todos conocemos personas mayores, alertas e inteligentes que conservan todas las facultades mentales, mientras que otras personas de misma edad, se degradan.

Cambios en la personalidad y en la conducta, los cambios cerebrales que se producen en la enfermedad de Alzheimer pueden afectar el estado de ánimo y el comportamiento. Los problemas pueden incluir los siguientes:

• Depresión
• Apatía
• Aislamiento social
• Cambios de humor.
• Desconfianza en los demás
• Irritabilidad y agresividad
• Cambios en los patrones de sueño
• Desorientación
• Pérdida de la inhibición
• Delirios

¿Cuáles son los tratamientos para el Alzheimer?

En 2021 la FDA autorizó un medicamento contra el Alzheimer, el primero en 18 años: ADUHELM y es el primero que busca atacar el deterioro cognitivo y no simplemente controlar los síntomas.

Este medicamento es una inmunoterapia, un anticuerpo monoclonal que estimula el sistema inmune para atacar la causa que se ha relacionado en la patología de la demencia, que es la acumulación de esta proteína –β-amiloide– que genera placas.

Existen 3 medicamentos que son anticuerpos monoclonales anti-beta amiloide: Ducanumab, Lecanemab y Donanemab, este último es el que está despertando gran interés.

El nuevo tratamiento contra el Alzheimer

Se descubrió que Donanemab hace más lenta la progresión del Alzheimer hasta en un 35%, es un anticuerpo monoclonal terapéutico diseñado específicamente para tratar Alzheimer en fases tempranas. Va dirigido contra el beta-amiloide insoluble.

El ensayo clínico de fase 2 llamado TRAILBLAZER-ALZ se publicó en 2021, por otro lado el ensayo clínico de fase 3 llamado TRAILBLAZER-ALZ-2 se publicó el 17 de julio de 2023).

El estudio TRAILBLAZER-ALZ-2 enroló a pacientes con Alzheimer temprano con positividad a acumulación de amiloide beta y proteína tau por PET cerebral, aunque se estudiaron 8,240 personas para comprobar si eran elegibles, sólo se admitieron a 1,730 pacientes (más del 80% de falla a los criterios de inclusión).

El criterio principal de éxito fue la diferencia en la escala iADRS, que evalúa funciones mentales y actividades de la vida diaria. Se observó una diferencia de Donanemab Vs placebo de casi entre 2.92 y 3.25 puntos en esta escala que va de 0 a 144 puntos (o sea, una diferencia muy discreta).

Donde presentó una diferencia abismal en comparación con placebo fue en la negativización de la imagen cerebral de amiloide beta (PET) en hasta 75% y una preservación discreta de la atrofia del hipocampo (el centro de la memoria episódica o de los hechos vividos).

Hubo un 17% de efectos adversos serios entre los que se encuentran 16% de edema cerebral y 3 fallecimientos atribuibles al efecto del medicamento (letalidad del 0.1%), lamentablemente en los análisis de subgrupos se observó que no hubo diferencias a favor de donanemab en pacientes menores de 65 años de edad, varones, muy delgados o muy obesos (en extremos), latinos, asiáticos y afroamericanos, portadores homocigotos de ApoE4 y pacientes con acumulación alta de proteína tau o de amiloide beta.

PERO MUY IMPORTANTE: estos análisis de subgrupos NO INVALIDAN los resultados ni son una razón para no usar el medicamento en latinos, por ejemplo, esto porque la cantidad de pacientes en algunos de estos grupos eran auténticas minorías, por lo que el estudio no tiene suficientes pacientes de esas minorías para establecer si donanemab es ineficaz en ellos.